东欧中亚认证要闻

请注意，国内生产的产品和从其他国家进口到俄罗斯联邦销售的产品在注册方面有一些区别。如果为国内生产的产品颁发RU，应控制其发展，然后将其放在生产线上。如果产品或制剂是为在俄罗斯联邦境内销售而提供的，则适用单独的命令，确定进口商必须首先获得一次性进口产品到俄罗斯联邦境内进行试验的许可。在进口和试验之后，进口商必须申请RU。根据现有的要求，企业家自进口许可证签发之日起，将有不超过6个月的时间来执行这一行动。同时，应该注意的是，医疗产品的注册必须由位于另一个国家的制造商的授权代表进行。

 

国内和进口产品的医疗产品注册程序本身遵循一个标准程序，有各种类型的专业知识。确切的检查清单可以根据产品或制剂的用途以及其预期用途可能带来的风险来确定。

 

需要注册的医疗设备

各种仪器和工具、材料和设备都需要进行国家注册。上述产品既可以构成单一产品，也可以与其他产品或其他配件结合，然后用于医疗目的。特别是这些产品可以用于以下活动：

诊断、治疗、执行预防措施；

康复；

进行广泛的检查；

恢复或替代各种身体功能；

改变身体结构；

该产品可能用于的其他功能；

用于医疗目的的软件也将需要一份注册证。只要该产品是定制的（如果对该产品定义了不同的要求，并且该产品将由特定的人用于预定的目的），就不需要在保护层。