个人防护装备产品认证是强制性的,在按照TRCU019/2011法规除的个人防护装备外还包括专门设计用于在航空、空间技术、水下工作、医疗目的,微生物学、体育运动和展览的样品。
确认产品符合TRCU019/2011可以进行二种认证类型EAC合格证书(EAC certificate)第一类和EAC符合性声明(EAC Declaration )第二类。 第一类产品主要个人防护装备设计比较简单,主要用于防护使用条件风险相对较小用户;第二类的个人防护装备的一般设计比较复杂,主要用于防护危险比较大或可能造成死亡或可能会导致不可逆转的损害到人类的健康危害。
对于第二类你可以申请EAC合格证书(EAC certificate)按照下列认证计划
方案 |
认证计划 |
应用程序 |
证书有效期 |
||
产品测试 |
评价的生产 |
检查控制 |
|||
1C |
+ |
+ |
+ |
批量生产 |
5量 |
3C |
+ |
- |
- |
单批产品 |
不超过1年 |
4C |
+ |
- |
- |
单个产品 |
不超过1年 |
5C |
+ |
+ |
+ |
批量生产 |
3年 |
6C |
+ |
质量管理体系 |
+ |
批量生产 |
3年 |
为了获得EAC合格证书(EAC certificate)你必须联系的任何经认可的认证机构和提供文件:申请人的注册登记文件,制造商技术条件或生产标准,合同和发票等业务文件,HS海关编码,制造商的有关信息,产品信息:有关产品的存储条件、操作、维护、修复、维护、运输、处理、备件、保存寿命、防护类别、包装类型,ISO9001认证书;合同、发票(单批次), 制造商合同。 分析提交的文件后,认证机构决定进行产品认证的(在5个工作日), 进行取样、测试和分析生产状况(根据方案)。测试和工厂审核都合格后然后签发合格证书和进行国家注册登记。在获得认证证书后认证机构可以进行监督检查控制,对不符合认证要求的可以暂停证书或撤销证书。
个人防护设备申请EAC符合性声明(EAC Declaration 你可以选择下列适当认证方案:
方案 |
认证计划 |
应用程序 |
产品 |
|
产品进行测试通过 |
生产控制 |
|||
1D |
制造商 |
+ |
批量生产 |
第一类个人防护装备 |
2D |
申请人 |
- |
缔约方 |
|
3D |
实验室 |
+ |
批量生产 |
第二类PPE |
4D |
实验室 |
- |
缔约方 |
申请人可以是一个海关联盟境内的进口商或制造商在海关联盟领土上的代表。 你可以向任何授权的认证中心申请产品EAC符合性声明(EAC Declaration )开展这项认证工作。 必须提供的文件:申请者的注册文件、技术规格或产品说明,工作说明、研究报告(如果有的话)、合同和发票(单批次)。 认证体系分析文件,协助测试,EAC符合性声明(EAC Declaration )最长效期为5年,用于单批次的产品或不超过1年交付。获得认证后,应该每个单品都必须施加EAC标志,申请符合性声明的文件和证据材料申请人必须保持10年以上。